前文我們介紹了什么是首營資料，這是醫(yī)藥行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)特有的管理要求。傳統的首營資料都是紙質的，以郵寄等方式進行傳遞，資料繁雜，傳遞周期長，工序煩鎖，管理不便，耗時耗力耗財。

　　首營資料交換本身是一種信息交流，因而首營資料天生就帶有電子化形式的基因。首營資料交換電子化，就是將這些資料以電子版的形勢，通過互聯網平臺，藥企人員在平臺進行資料交互方面的交流、審核、傳遞等工作，因而提升了首營資料交換的便捷性與高效性。這也是藥械首營資料交換電子化被極力推廣的本源。

　　首營資料交換電子化平臺的要求

　　首營資料交換電子化，是將藥械流通企業(yè)的相關資料上傳、保存在第三方平臺“首營電子資料交換平臺”上，用于交易雙方存儲、查找與交換資料。

　　按國家相關要求，目前首營資料至少要保存五年。

　　對于國家認證過的第三方平臺“首營電子資料交換平臺”，都是完全有安全保障的，藥械流通行業(yè)的企業(yè)都能通過這些平臺實現首營資料的電子化交換。那么“首營電子資料交換平臺”究竟有哪些硬性規(guī)定呢?

• 　　1. 符合《合同法》《電子簽名法》《藥品經營質量管理規(guī)范》。

• 　　2. 擁有獨立的簽章服務器，獲得工信部數字證書認證中心頒發(fā)CA證書的授權(包含工信部頒發(fā)的電子認證服務許可證和國家密碼管理局頒發(fā)的電子認證服務使用密碼許可證)，使用第三方的簽證服務器暫時在法規(guī)上還無法論證其合規(guī)性。

• 　　3. 通過ISO27001信息安全管理體系認證(此標準包含信息安全標準，云儲存，SSL加密等)。

• 　　4. 有公安部頒發(fā)的《信息安全等級保護》三級證書。

• 　　5. SSL加密數據安全保障證書。

• 　　6. 有國家知識產權局頒發(fā)的《藥械首營交換系統》的《計算機軟件著作權登記證書》。

• 　　7. 其他：符合數據邏輯，業(yè)務邏輯，藥監(jiān)、生產企業(yè)、流通企業(yè)、藥店醫(yī)院的工作流程的部分。

• 　　8. 擁有知識產權保護證書。

　　八駿醫(yī)療云是醫(yī)療企業(yè)內部業(yè)務管理系統，在首營資料管理方面可以關聯經銷商授權、授信及價格等，到期前會自動預警，避免首營資料過期。